چكيده
آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت تهران دارو شامل كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي، ميكروبي و كنترل حين توليد مي‌باشد. آزمايشهاي فيزيكي و شيميايي مانند نقطه ذوب و تست حلاليت و تستهاي فيزيكي مجموعاً كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي مي‌باشد. آزمايشات در قسمت دستگاهي توسط انواع دستگاههاي كروماتوگرافي مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههاي طيف‌سنجي مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام مي‌پذيرد. كنترل‌هاي ميكروبي بر روي مواد اوليه و محصولات هر دو انجام مي‌شود. اين آزمايشات شامل كنترل مواد از نظر وجود و رشد ميكروب در آنهاست. در اين آزمايشات ميزان پرزرداتيوها ـ مواد جلوگيري كننده از پيدايش و رشد ميكروبها را اندازه‌گيري مي‌كنند. در قسمت كنترل‌هاي حين توليد، آزمايشهاي در رابطه وزن سنجي، سختي، ضخامت و زمان باز شدن و فرسايش به طور اختصاصي بر روي قرصها انجام مي‌شود. آزمايشات ذكر شده روي مواد اوليه در خط توليد و محصولات مختلف انجام مي‌گيرد. تستهاي ادواري تا مدتزمان انقضاي محصول به صورت ماهيانه روي محصولات توليدي كه روانه بازار شده‌اند صورت مي‌گيرد.
فهرست مطالب:
فصل اول: تاريخچه شركت تهران دارو
1-1- تاريخچه و معرفي شركت
1-2- ادارات شركت داروسازي تهران دارو
1-1-2- اداره مسئول فني و تضمين كيفيت
2-1-2اداره توليد
3-1-2- اداره فورمولاسيون و تحقيقات
4-1-2- اداره كنترل كيفيت
5-1-2- اداره بازرگاني
6-1-2- اداره برنامه‌‌ريزي و انبارها
7-1-2- اداره فني و مهندسي
8-1-2- اداره امور اداري و پرسنلي
فصل دوم: دارو
2-1- تعريف دارو
2-2- طبقه‌بندي داروها
2-3- نام داروها
2-4- متابوليسم داروها
2-5- عواملي كه بر متابوليسم موثرند
2-6- مراحل متابوليسم دارو
فصل سوم: آزمايشهاي كنترل كيفي
1- آزمايشهاي كنترل كيفيت
3-1-1- آزمايش باز شدن براي قرصها و كپسولها
3-1-2- آزمايش باز شدن براي قرصهاي آنتريك كوتد
3-1-3- آزمايش باز شدن شياف‌ها و شياف‌هاي واژينال
3-1-4- آزمايش انحلال براي قرص ها و كپسولها
3-1-5- آزادسازي دارو
3-1-6- يكنواختي واحدهاي دارويي
3-1-7- سختي قرصها
3-1-8- فرسايش قرصها
3-1-9- ويسكوزيته
فصل چهارم: آزمايشات انجام شده در آزمايشگاه كنترل كيفيت
4-1: روش آناليز قرص بوسپيراكس ® 5 و 10
4-2: روش آناليز قرص كاروديلول mg25 و 1205 و 6025
4-3: روش آنايز كپسول فلوكستين 10 و 20
4-4: روش آناليز قرص وكسام mg50
4-5: روش تعيين مقدار قرص استامينوفن كدئين 10/300
4-6: روش تعيين مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1
4-7: روش تعيين مقدار قرص كوتريكسول® اطفال و بزرگسال